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FDA dos EUA aprova TAKHZYRO® (lanadelumabe-flyo) da Takeda para prevenir crises de angioedema hereditário (HAE) em crianças com 2 anos de idade ou mais 361u4f

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TAKHZYRO é o primeiro e único tratamento profilático aprovado nos EUA para crianças de 2 a menos de 6 anos de idade com HAE1-4Aprovação respaldada pela extrapolação dos dados de eficácia do estudo HELP de fase 3 com dados adicionais do estudo SPRING de fase 3 em pacientes pediátricos de 2 a menos de 12 anos de idade1HAE é uma condição rara, debilitante e potencialmente fatal que causa crises de angioedema imprevisíveis e graves, que podem ocorrer no início da infância5,6

Notícias Corporativas

Mary Kay Inc. apresenta novas descobertas sobre benefícios de um extrato de folhas botânicas na Conferência Anual da Sociedade Americana de Nutrição v3i65

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Mary Kay Inc., líder mundial em inovação em cuidados com a pele e ciência nutricional, pesquisou recentemente os benefícios de…

AGC Biologics apoia produção comercial da nova terapia para diabetes tipo 1 (T1D) da Provention Bio, TZIELD™ s4g17

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A unidade mundial da CDMO em Seattle continua trabalhando neste novo tratamento para DM1, o primeiro e único tratamento aprovado para retardar o início do estágio 3 do diabetes tipo 1 (DM1) em pacientes adultos e pediátricos com 8 anos ou mais com estágio 2 de DM1

A Takeda vai adquirir a licença mundial exclusiva do fruquintinibe da HUTCHMED, um inibidor de tirosina quinase oral altamente seletivo de VEGFR1/2/3 4o2a50

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– Com as apresentações de autorização de comercialização nos EUA, União Europeia e Japão planejadas para 2023, o fruquintinibe oferece uma nova opção de tratamento em potencial para pacientes com câncer colorretal metastático refratário
– O acordo de licenciamento para o fruquintinibe fortalece ainda mais o portfólio de oncologia da Takeda

Kaneka amplia a capacidade de fabricação BPF para mRNA na Kaneka Eurogentec S.A. 6d6i1a

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Kaneka Corporation (sede: Minato-ku, Tóquio; presidente: Minoru Tanaka) (TÓQUIO:4118) decidiu aumentar sua capacidade de fabricação BPF*1 para mRNA*2 ina Kaneka…

EXKIVITY® (mobocertinibe) da Takeda recebe aprovação da NMPA da China e se torna a primeira e única terapia disponível para pacientes com NPC portadores de inserção+ no éxon 20 do EGFR u1229

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– O EXKIVITY é o primeiro medicamento inovador de categoria 1 aprovado para a Takeda China após estudo principal global de Fase 2– A aprovação com base em dados do ensaio clínico de Fase 1/2 demonstra o benefício clínico e respostas duradouras do EXKIVITY no NPC com inserção+ no éxon 20 do EGFR– Os resultados demonstraram uma taxa de resposta global (TRG) confirmada de 28% e uma duração de resposta (DR) mediana de 15,8 meses por um Comitê Independente de Análise (IRC)

CAS Apresenta Capacidades de Transformação para Acelerar a Inovação em Ciências da Vida 2d2u2l

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A fonte de informações científicas mais confiável do mundo, a CAS, aproveita novos conteúdos, tecnologias e conhecimentos para avançar sua iniciativa de crescimento em ciências da vida

AOP Health apresenta atualizações sobre o BESREMi® em policitemia vera no Encontro Anual de 2022 da Sociedade Americana de Hematologia 47575c

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A AOP Health anunciou suas atualizações mais recentes sobre o BESREMi® (ropeginterferon alfa-2b) em pacientes com policitemia vera (PV) a…

QDENGA®▼ da Takeda (vacina tetravalente contra dengue [viva, atenuada]) aprovada para uso na União Europeia 66i3

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− A Comissão Europeia aprovou a QDENGA (TAK-003) para uso em indivíduos com quatro anos de idade ou maisi
− A QDENGA se torna a única vacina contra dengue aprovada na UE para uso em indivíduos, independentemente da exposição anterior à denguei

Pesquisa da Sermo encontra oportunidade para educar médicos de cuidados gerais de saúde sobre a Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) para aumentar a adoção por parte dos pacientes 4s3r4u

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Quase a metade dos médicos de cuidados gerais de saúde relatou que não tem conhecimento suficiente sobre as opções de PrEP para discutir com pacientes

Ferring recebe aprovação da FDA dos EUA para REBYOTA® (microbiota fecal, live-jslm) – um novo e inovador produto bioterapêutico vivo baseado em microbiota l3c1x

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O novo e inovador REBYOTA da Ferring é indicado para prevenir a recorrência de infecção por Clostridioides difficile (ICD) em pessoas acima de 18 anos após tratamento antibiótico para ICD recorrente A segurança e eficácia do REBYOTA foi estudada no maior programa de ensaios clínicos no campo da terapêutica baseada em microbioma, incluindo cinco ensaios clínicos com mais de 1.000 participantes A ICD recorrente representa um ônus significativo para os pacientes, cuidadores e sistema de saúde

A ANANDA Scientific anuncia a aprovação do novo medicamento investigacional pela FDA para um ensaio clínico voltado ao tratamento da Fobia social o515

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A ANANDA Scientific Inc., uma empresa biofarmacêutica com foco em pesquisas, anunciou hoje a aprovação da US Food and Drug…